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抗雙鏈DNA抗體(Anti-dsDNA)測定試劑盒

本試劑盒采用膠乳顆粒增強免疫比濁法。將抗原結合到膠乳顆粒上,樣本血清(或標準品)中的被測抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結合,使膠乳顆粒彼此交聯,致使溶液濁度增加,從而檢測溶液吸光度增大。在一定范圍內,反應液吸光度與被測抗體的濃度呈線性相關。
抗雙鏈DNA抗體(Anti-dsDNA)測定試劑盒
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抗雙鏈DNA抗體(Anti-dsDNA測定試劑盒(膠乳增強免疫比濁法)

醫療器械注冊證號:滬械注準20182400365
線性范圍:70.0RU/mL~1000.0RU/mL

包裝規格:

組分名稱 規格A 規格B 規格C
反映緩沖液(R1) 30mLx1瓶 60mLx1瓶 60mLx2瓶
乳膠試劑(R2)
10mLx1瓶
20mLx1瓶
20mLx2瓶
校準品
0.5mLx5瓶
0.5mLx5瓶
0.5mLx5瓶

組分名稱
規格D
規格E
規格F
反映緩沖液(R1)
30mLx1瓶
60mLx1瓶
60mLx2瓶
乳膠試劑(R2)
10mLx1瓶 20mLx1瓶 20mLx2瓶

臨床意義:
本產品供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中抗雙鏈DNA抗體的含量,作輔助診斷用。


抗雙鏈DNA抗體(anti-dsDNA)是自身抗體的一種,它的靶抗原是細胞核中的DNA雙螺旋結構,其主要見于系統性紅斑狼瘡(SLE)。SLE是一種常見的、累及全身的自身免疫性疾病,患者血清中含有多種自身抗體,anti-dsDNA是SLE的血清學標志物,而且是臨床上最常進行的一項實驗檢測指標[1]。中華醫學網學會風濕病學分會在SLE診斷及治療指南中指出,SLE的anti-dsDNA特異性為95%,敏感性為70%。


有研究表明,活化淋巴細胞DNA(ALD-DNA)能夠誘導抗dsDNA抗體的產生,而凋亡DNA是ALD-DNA中誘導抗dsDNA抗體產生的重要免疫原。狼瘡性腎炎(LN)是SLE最常見的內臟損害,在確診為SLE患者中,約70%有明顯腎損害,發病機制是由于抗dsDNA抗體與DNA形成的免疫復合物在腎臟沉積可導致腎小球損傷。[3]抗dsDNA抗體除幫助診斷SLE外,也可用于判斷SLE的活動性以及作為SLE治療的評估。目前臨床上檢測抗dsDNA抗體主要使用免疫印跡法,酶聯免疫法等方法進行檢測。



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